满足GB 31604.47-2023标准的双波长紫外灯
上海路阳仪器有限公司生产有满足GB 31604.47-2023标准检测用的254nm和365nm紫外...
2024-08-02作者:时间:2026-09-22 14:03浏览12 次
LUYOR-339V 生物膜影像检测仪,内置拍照摄像,**将紫外荧光生物膜污染可视化存档,满足 GMP 审计追溯,解决传统目视检查无客观影像证据的痛点,配合 ATP 擦拭取样,精准定位生物膜污染点位**。
LUYOR-339V生物膜影像检测仪核心价值:
把紫外下肉眼看到的荧光生物膜,变成可存档、可追溯、可审计的图片 / 视频证据,解决老款目视版只能口头描述、无法留证的痛点,适配 GMP、HACCP、ISO22000、FDA 核查
清洁验证 CIP/SIP 前后对比取证(更高频)纯化水 / 注射用水储罐、输送管道、配料罐、灌装机、隔膜阀、焊缝、密封圈、喷淋球死角。清洗前拍照 / 录像记录生物膜荧光污染;CIP 清洗完成后再次拍摄,前后照片对比写入清洁验证方案与验证报告,药监局审计、GMP 现场核查直接作为可视化证据。
日常洁净区周期性卫生巡检设备表面、地漏、软管、胶圈、清洗筐。发现荧光生物膜直接拍照标记位置;视频记录整条管路巡检过程,存入质量系统电子记录,替代纸质文字描述。
偏差调查、OOS/OOT 根因分析出现微生物超标、菌落异常时,用仪器摄像定位生物膜附着位置,留存影像用于 CAPA 报告,判断污染来源是设备死角、xiaodu失效还是清洗程序缺陷。
新设备 / 技改项目验收新生产线、新管道安装后,做生物膜基线检查,录像存档,作为设备确认(IQ/OQ/PQ)资料。
食品接触设备清洁验证奶罐、均质机、灌装线、输送带、食品泵、软管、换热器。针对奶垢、蛋白生物膜拍照留存,用于 HACCP 卫生验证。
车间卫生日常巡检、班前 / 班后检查记录密封圈缝隙、机架底部、排水沟槽生物膜,视频可用于内部培训、保洁人员考核。
清洗工艺评估、清洗剂筛选测试同一位置清洗前、不同清洗剂清洗后连续拍照,直观对比除生物膜效果,优化清洗 SOP。
二类 / 三类器械生产设备、清洗机、工装夹具生物膜检查器械清洗验证,尤其是复用医疗器械清洗效果确认,拍照作为清洗过程验证资料。
洁净工装、清洗篮、灭菌前预处理表面生物污染检测存档
管道、膜组件、水箱、阀门内壁生物膜可视化录像,评估生物膜滋生情况,辅助评估阻垢、xiaodu方案效果。
第三方检测现场取证:第三方卫生检测机构现场勘查,拍照视频作为检测报告附图。
现场验证服务:咨询公司做 GMP 清洁验证项目,仪器现场拍摄影像交付客户验证包。
实验室生物膜培养试验记录:科研单位观察载体上生物膜生长,定时拍照,记录荧光形态变化。
客户培训、技术交流演示视频:现场录制演示视频,用于给客户、审计员直观展示生物膜,作为营销素材。
化妆品乳化罐、发酵罐、啤酒发酵管路,检查蛋白多糖类生物膜,影像用于 ISO22716 卫生验证。
拍照(静态图片):定点取证、前后对比、报告插图、标记污染点位、归档到 GMP 电子文档;优点文件小,方便插入验证报告。
摄像(连续视频):整条管道 / 设备连续巡检全程记录、复杂死角多角度排查、审计溯源回放、现场演示培训、长距离管路(软管、管道内壁)连续观察;适合复杂设备、第三方现场勘查。